Lexomil (bromazépam) : pour dormir, posologie, effets et arrêt

Un quart de comprimé, ça paraît peu. C’est pourtant un médicament à part entière, qui se prend comme l’ordonnance l’indique.

Le Lexomil est la marque du bromazépam, une benzodiazépine. Cette famille de médicaments calme l’anxiété, rend somnolent et relâche les muscles, selon son résumé officiel, le document de référence destiné aux médecins.

Qu’est-ce que le Lexomil et à quoi sert-il ?

Sa notice l’indique dans deux cas : l’anxiété sévère ou invalidante, et la prévention ou le traitement du sevrage alcoolique. Il se présente en comprimé de 6 mg et se délivre uniquement sur ordonnance.

La Haute Autorité de santé (HAS) rappelle qu’il soulage les symptômes de l’anxiété sans en traiter les causes. Le traitement de fond des troubles anxieux repose sur les psychothérapies et sur d’autres médicaments, surtout des antidépresseurs.

Ses génériques portent le nom de sa molécule, suivi de celui du laboratoire : Bromazépam Biogaran ou Bromazépam Teva, par exemple. Ils sont dosés à 6 mg, comme le Lexomil.

C’est l’une des benzodiazépines les plus utilisées en France. En 2015, 2,7 % des Français ont pris du bromazépam, et seuls l’alprazolam (Xanax) et le zolpidem (Stilnox) faisaient plus, selon un rapport de l’Agence du médicament (ANSM).

Peut-on prendre du Lexomil pour dormir ?

Ce n’est pas un somnifère : sa notice ne l’indique pas contre l’insomnie, et l’ANSM le range parmi les anxiolytiques, comme le Xanax. Les somnifères de la même famille sont d’autres molécules, comme le lormétazépam (Noctamide) ou le loprazolam (Havlane).

Son résumé officiel lui reconnaît pourtant un effet sédatif et hypnotique, c’est-à-dire qui favorise le sommeil. La HAS précise que toutes les benzodiazépines ne sont pas indiquées à la fois pour l’anxiété et pour l’insomnie.

Pour un sommeil gêné par l’anxiété, c’est au médecin de juger s’il faut traiter l’anxiété, ou les nuits. Dans le schéma de départ que le résumé officiel donne aux médecins contre l’anxiété, la plus grosse prise, un demi-comprimé, tombe le soir.

À quelle heure le prendre pour dormir ? La notice ne prévoit pas cet usage et ne donne donc pas d’horaire.

L’heure et la dose sont celles de votre ordonnance.

Une contre-indication compte beaucoup pour le sommeil : l’apnée du sommeil, ces pauses de la respiration pendant la nuit. La notice et la HAS l’excluent toutes les deux.

Si l’on vous a déjà signalé des pauses de respiration la nuit, dites-le à votre médecin avant toute prise. La page sur l’apnée du sommeil fait le point sur ce trouble.

Le résumé officiel demande aussi de pouvoir dormir plusieurs heures d’affilée après la prise. C’est la condition pour limiter un effet connu de ce médicament : l’oubli de ce qui suit le comprimé.

Le sommeil peut même se dégrader : l’aggravation de l’insomnie et les cauchemars font partie des réactions dites paradoxales, à l’inverse de l’effet attendu, décrites par la notice. À l’arrêt, l’insomnie peut aussi revenir plus fort.

Si ce sont surtout les nuits qui posent problème, la page sur les somnifères passe en revue ceux qui sont prescrits contre l’insomnie. Dès qu’une insomnie n’est plus occasionnelle, la HAS recommande d’abord une TCC de l’insomnie, une thérapie sans médicament.

Quelle est la posologie du Lexomil ?

C’est votre médecin qui fixe la dose, la plus faible qui soit efficace : la notice de la boîte précise qu’il n’existe pas de dose usuelle. Les repères ci-dessous viennent du résumé officiel destiné aux médecins, et restent indicatifs.

Situation	Dose par jour	Répartition
Adulte, début de traitement	6 mg en moyenne	1/4 de comprimé le matin, 1/4 à midi, 1/2 le soir
Anxiété suivie hors de l’hôpital	6 à 18 mg	En 3 prises, selon le Vidal
Anxiété assez sévère pour être hospitalisée	Jusqu’à 24, voire 36 mg	En 3 prises, selon le Vidal
Personne âgée, insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée	La moitié de la dose adulte, par exemple	Selon le médecin
Sevrage alcoolique	Selon le médecin	Traitement bref, de 8 à 10 jours

Le comprimé est quadrisécable : il se casse en quatre quarts de 1,5 mg chacun. Un demi-comprimé contient donc 3 mg, et le comprimé entier 6 mg.

Il s’avale avec un verre d’eau. En cas d’oubli, la notice demande de prendre la dose suivante à l’heure habituelle, sans la doubler.

La durée totale ne devrait pas dépasser 8 à 12 semaines, période de baisse des doses comprise, selon la notice et la HAS. Au-delà, votre état doit être réévalué.

L’ordonnance elle-même est limitée à 12 semaines, selon la base publique des médicaments. Ce n’est pas une ordonnance sécurisée, à la différence de celle du zolpidem, d’après le tableau de l’ANSM.

Quels sont les effets secondaires du Lexomil ?

Selon le résumé officiel, la somnolence, la baisse de vigilance, les maux de tête, les vertiges et la fatigue surviennent surtout en début de traitement. Ils disparaissent généralement ensuite, et ni lui ni la notice n’en chiffrent la fréquence.

Le résumé y ajoute la faiblesse musculaire, les nausées, la vision double, la confusion et des changements d’humeur. Plus loin dans la liste figurent la constipation, des éruptions sur la peau et des difficultés à uriner.

La notice cite aussi, sans fréquence chiffrée, une dépression, des modifications de la libido, une baisse des capacités respiratoires et une insuffisance cardiaque, y compris un arrêt cardiaque.

La mémoire peut flancher : c’est l’amnésie antérograde, l’oubli de ce qui suit la prise. Elle peut survenir aux doses habituelles, et son risque augmente avec la dose.

Certaines réactions vont à l’inverse de l’effet attendu : agitation, agressivité, colère, cauchemars, hallucinations. Elles sont plus fréquentes chez l’enfant et la personne âgée, selon la notice.

Ces réactions imposent l’arrêt du traitement, selon le résumé officiel, mais c’est le médecin qui l’organise. La notice demande de le contacter le plus rapidement possible.

La nuit et le week-end, appelez un médecin de garde. Si la personne se met en danger ou menace son entourage, appelez le 15.

Une réaction allergique grave, comme un œdème de Quincke, est une urgence : appelez le 15, le numéro du Samu.

Des études ont trouvé une association entre benzodiazépines et démence de type Alzheimer chez les personnes âgées. Le lien de cause à effet n’est pas démontré : la HAS parle d’une association.

L’ANSM signale une limite de ces études : le médicament a pu être prescrit à cause des premiers signes de la maladie, comme l’anxiété ou l’insomnie.

Combien de temps le bromazépam reste-t-il dans le corps ?

Ni la notice ni le résumé officiel ne donnent de durée d’effet pour un quart de comprimé. Le résumé donne en revanche des repères de temps, que l’on a rassemblés ici.

Repère	Valeur selon le résumé officiel	Ce que ça veut dire
Passage dans le sang	30 minutes à 4 heures	Le temps que le comprimé soit absorbé
Demi-vie	20 heures	Le temps pour que la quantité dans le sang baisse de moitié
Équilibre en prises répétées	4 jours	La quantité dans le sang se stabilise après quelques jours de prises
Présence dans l’organisme	Environ 5 demi-vies	Soit, par le calcul, autour de 4 jours après la dernière prise
Personne âgée, insuffisance du rein ou du foie	Demi-vie qui peut s’allonger beaucoup	Le médicament s’accumule plus

La demi-vie ne dit donc pas combien de temps l’effet se fait sentir. Le résumé officiel précise qu’aucun lien n’a pu être établi entre la quantité dans le sang et l’effet.

Ce qui compte au quotidien, c’est le lendemain. La HAS signale une baisse de vigilance qui peut persister le matin suivant la prise.

Au volant, la boîte du Lexomil porte le pictogramme « Attention, danger : ne pas conduire », selon le Vidal. C’est le niveau 3, où la conduite est formellement déconseillée.

Les benzodiazépines augmentent le risque d’accident de la route de 60 à 80 %, et de huit fois environ avec de l’alcool, selon le rapport de l’ANSM de 2017. Le même rapport attribue environ 80 % de ces accidents aux anxiolytiques.

Avant de reprendre le volant sous Lexomil, demandez l’avis de votre médecin.

Le Lexomil rend-il dépendant, même à petite dose ?

Oui, c’est possible : la notice indique qu’une dépendance peut survenir aux doses prescrites, y compris chez des personnes sans facteur de risque. Elle ne fixe aucune dose en dessous de laquelle ce risque disparaîtrait.

Ce risque augmente avec la durée du traitement et la dose, ou après d’autres dépendances, alcool compris. L’ANSM signale une dépendance psychologique dès la troisième semaine.

Le corps s’habitue aussi : à dose égale, l’effet peut diminuer au fil de plusieurs semaines, c’est la tolérance. La HAS note qu’en traitement prolongé, les benzodiazépines perdent leur intérêt alors que leurs effets indésirables persistent.

Chez les personnes âgées, la somnolence et le relâchement des muscles favorisent les chutes, aux conséquences souvent graves, selon la notice. Le résumé officiel y demande la plus faible dose possible, la moitié de la dose adulte par exemple.

La page sur le sommeil des seniors présente d’autres pistes.

Le Lexomil ne soigne pas la dépression. Utilisé seul, il la laisse évoluer, avec un risque suicidaire qui persiste ou augmente, selon la notice.

L’ANSM ajoute qu’il peut en masquer les symptômes. En cas d’idées suicidaires, appelez le 3114, le numéro gratuit de prévention du suicide.

Qui ne doit pas prendre de Lexomil ?

La notice l’interdit dans cinq situations, et le déconseille avec l’alcool, pendant la grossesse et pendant l’allaitement. Les cinq contre-indications sont :

• une allergie connue aux benzodiazépines ou à un composant du comprimé ;
• une insuffisance respiratoire sévère ;
• une insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique ;
• une myasthénie, maladie marquée par une fatigue excessive des muscles ;
• un syndrome d’apnée du sommeil.

Le comprimé contient du lactose. Le résumé officiel l’écarte donc en cas d’intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose, des maladies héréditaires rares.

Il n’est pas recommandé chez l’enfant, faute d’étude. Et le comprimé ne convient pas avant 6 ans, à cause du risque de fausse route.

L’alcool renforce son effet sédatif, et la notice déconseille l’association, y compris avec des médicaments qui contiennent de l’alcool.

Avec un opioïde, la notice signale un risque de détresse respiratoire, de coma et de décès. Cela vaut pour les antidouleurs dérivés de la morphine, certains médicaments contre la toux et les traitements de substitution.

D’autres médicaments qui ralentissent le cerveau renforcent aussi son effet, par exemple les somnifères, les autres anxiolytiques, les antidépresseurs sédatifs, les neuroleptiques et les antihistaminiques sédatifs, comme certains antiallergiques. La HAS demande de ne pas associer plusieurs benzodiazépines.

Le Donormyl (doxylamine), vendu sans ordonnance pour dormir, est l’un de ces antihistaminiques sédatifs.

Signalez donc tout traitement en cours à votre médecin et à votre pharmacien. La cimétidine et la fluvoxamine, par exemple, augmentent la quantité de bromazépam dans le sang.

Le paracétamol (Doliprane) ne figure pas parmi les interactions listées par la notice.

Pendant la grossesse, le résumé officiel déconseille le bromazépam quel qu’en soit le terme, par prudence. L’ANSM signale pour les benzodiazépines un risque de malformation suspecté au premier trimestre (fente labio-palatine) et un sevrage du nouveau-né en fin de grossesse.

En fin de grossesse, même à faible dose, le nouveau-né peut aussi naître avec des muscles relâchés et téter difficilement, selon la notice.

Enceinte ou en projet de grossesse, parlez-en vite à votre médecin pour qu’il réévalue le traitement, et n’arrêtez pas seule. La page sur le sommeil pendant la grossesse aborde les nuits de ces neuf mois.

Le bromazépam passe dans le lait maternel : la notice déconseille l’allaitement pendant le traitement.

Après une prise trop importante, la notice demande de consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si la personne est très difficile à réveiller, parle mal, respire lentement ou fait des pauses respiratoires, appelez le 15. Ces signes de surdosage décrits par le résumé officiel sont plus graves avec de l’alcool ou un opioïde.

Comment arrêter le Lexomil sans danger ?

Progressivement, avec votre médecin : un arrêt brutal expose au rebond et au sevrage, selon la notice. Le rebond, c’est le retour, en plus fort, de l’anxiété et de l’insomnie qui avaient motivé le traitement.

Le sevrage peut ajouter des maux de tête, des douleurs musculaires, de l’irritabilité, une diarrhée ou une confusion. Dans les cas sévères, le résumé officiel cite des hallucinations et des convulsions.

Ces signes peuvent apparaître dans les heures ou les jours qui suivent l’arrêt. Le résumé officiel demande que le médecin vous explique précisément comment arrêter, et vous prévienne que cette phase peut être inconfortable.

Un traitement très bref, de 2 à 5 jours, ne demande pas d’arrêt progressif, selon la HAS. Après plus de 30 jours de prise quotidienne, elle recommande qu’une stratégie d’arrêt vous soit proposée.

L’arrêt se fait par paliers, sur 4 à 10 semaines le plus souvent, selon la HAS. Après une longue prise ou à forte dose, il peut durer plusieurs mois, parfois un an ou plus, précise la même fiche.

Vous choisissez le rythme avec votre médecin. Si la baisse vous paraît trop rapide, ou si des signes gênants apparaissent, la HAS recommande de ralentir ou de revenir au palier précédent.

Après l’arrêt complet, des signes légers ne justifient pas de reprendre le comprimé. Selon la HAS, l’information et le soutien permettent le plus souvent d’attendre qu’ils disparaissent.

Une confusion, des hallucinations, des convulsions ou une somnolence anormale pendant un sevrage sont une urgence : appelez le 15.

Réduire la dose est déjà un résultat favorable, pour la HAS. Et si une tentative échoue, on recommence plus tard, après avoir compris pourquoi : vous n’y êtes pour rien.

Pour l’anxiété, la HAS demande que les traitements sans médicament passent avant toute benzodiazépine. La page sur le stress et le sommeil prolonge le sujet, et les autres fiches sont réunies dans les médicaments pour dormir, dont celle du Seresta.