Mélatonine : à quoi elle sert, médicament ou complément, remboursement

On trouve la mélatonine sur ordonnance comme en libre accès, ce qui brouille les repères. Voici ce que disent l’Inserm, la HAS (Haute Autorité de santé) et l’ANSES (l’agence de sécurité sanitaire de l’alimentation).

Qu’est-ce que la mélatonine, et à quoi sert-elle ?

La mélatonine est une hormone fabriquée par la glande pinéale, au centre du cerveau. Selon l’Inserm, sa production augmente en fin de journée, quand la lumière baisse.

Santé.fr précise qu’elle est libérée surtout la nuit, avec un pic vers 3 heures du matin. Elle aide ainsi le corps à régler son rythme veille-sommeil sur l’alternance du jour et de la nuit.

L’Inserm la décrit comme une molécule qui facilite l’endormissement. Trop de lumière le soir, y compris celle d’un écran, retarde sa production.

Sa production baisse aussi naturellement avec l’âge, ce qui explique en partie les insomnies des personnes âgées, selon Ameli.

La mélatonine est-elle un médicament ou un complément alimentaire ?

Les deux existent, et la dose fait la différence. En France, un produit qui apporte moins de 2 mg de mélatonine par jour peut être vendu comme complément alimentaire, selon l’ANSES.

Ces produits échappent à la « liste II », le régime des substances vénéneuses qui impose une ordonnance, d’après Vidal : ils se vendent donc sans ordonnance.

Le Circadin, un comprimé à libération prolongée dosé à 2 mg, est un médicament. « Libération prolongée » veut dire que la mélatonine se libère progressivement.

Il est soumis à prescription médicale obligatoire, d’après Vidal. Voir aussi : meilleure mélatonine et compléments alimentaires pour dormir.

À quoi sert la mélatonine pour dormir ?

Elle peut aider dans quelques situations précises, mais elle ne règle pas toutes les insomnies.

Pour le décalage horaire, le Manuel MSD indique que les compléments de mélatonine pourraient aider certaines personnes. Il cite aussi les personnes qui changent d’horaires de travail.

À partir de 55 ans, la HAS retient le Circadin dans l’insomnie primaire (sans maladie qui l’explique). Elle en fait un traitement de seconde intention, à court terme.

La HAS juge son service médical rendu (l’intérêt du médicament) faible, sans amélioration par rapport à la prise en charge existante.

Elle demande de favoriser d’abord les thérapies cognitivo-comportementales quand l’hygiène du sommeil n’a pas suffi. Voir la TCC de l’insomnie.

D’autres médicaments existent contre l’insomnie, comme les somnifères et le Quviviq. Pour les causes et les solutions, voir la page insomnie.

La mélatonine est-elle remboursée ?

Les compléments alimentaires ne sont pas remboursés, car un complément n’est pas un médicament, rappelle Ameli.

Reste le Circadin. Vidal indiquait en 2018 qu’il n’était pas remboursé. Sa fiche, mise à jour le 16 octobre 2026, indique toujours qu’il n’est pas remboursé par la Sécurité sociale.

En mars 2026, la HAS a rendu un avis favorable à son remboursement, pour l’insomnie primaire des 55 ans et plus. Un générique, mélatonine Arrow LP, a reçu un avis du même type en 2026.

Un avis favorable ne vaut pas inscription au remboursement : la décision appartient aux ministres, selon la HAS. Demandez à votre pharmacien si le comprimé est remboursé aujourd’hui.

Quelle dose de mélatonine prendre ?

Aucune dose ne convient à tout le monde, et la bonne se fixe avec un médecin ou un pharmacien.

Pour un complément, la limite réglementaire est inférieure à 2 mg par jour, et la notice du produit fait foi. Pour un médicament, la dose figure sur l’ordonnance.

Voir aussi : dose de mélatonine.

Grossesse, enfants, maladies : qui doit éviter la mélatonine ?

Pour plusieurs situations, l’ANSES conseille depuis 2018 d’éviter les compléments de mélatonine ou de demander d’abord l’avis d’un médecin. Elle cite :

• les femmes enceintes et celles qui allaitent ;
• les enfants et les adolescents ;
• les personnes atteintes d’une maladie inflammatoire ou auto-immune ;
• les personnes épileptiques, asthmatiques ou atteintes d’un trouble de l’humeur, du comportement ou de la personnalité ;
• toute personne qui prend un traitement.

L’ANSES conseille aussi d’éviter la mélatonine avant une activité qui demande une vigilance soutenue, quand la somnolence poserait un risque.

Pour la grossesse, le résumé officiel du Circadin, repris par Vidal, déconseille son emploi chez la femme enceinte ou qui désire le devenir. L’allaitement est aussi déconseillé.

Le Manuel MSD ajoute qu’on ignore si la mélatonine est sans danger pendant la grossesse. Il déconseille aussi la mélatonine aux femmes qui essaient de concevoir.

Sur plusieurs de ces situations, le Manuel MSD est plus strict que l’ANSES : il écrit que les personnes atteintes de démence, d’épilepsie ou de maladies auto-immunes ne doivent pas prendre de mélatonine.

Chez l’enfant, parlez-en d’abord à un médecin.

Le Manuel MSD signale des ingestions accidentelles par des enfants, parfois suivies d’une hospitalisation. Gardez les boîtes hors de leur portée.

Côté interactions, le Manuel MSD indique que la mélatonine pourrait intensifier les effets de la warfarine, un anticoagulant, et augmenter le risque de saignements. Elle pourrait aussi renforcer l’effet de certains médicaments qui font dormir, comme les benzodiazépines (des somnifères et anxiolytiques).

Avec tout autre traitement, demandez l’avis de votre pharmacien.

Quels sont les risques et les effets secondaires ?

L’Inserm cite la somnolence, les maux de tête, les vertiges et les nausées.

L’ANSES a relevé 90 signalements d’effets indésirables entre 2009 et 2017 chez des personnes qui prenaient des compléments de mélatonine. Faute de données sur les effets à long terme, elle recommande de les limiter à une utilisation ponctuelle.

Une prise tous les jours ne figure donc pas parmi ses recommandations. Voir aussi : effets secondaires de la mélatonine.

Peut-on augmenter sa mélatonine naturellement ?

Le levier que décrivent les sources est la lumière. Une lumière forte le soir retarde le démarrage de la production, d’après l’Inserm.

Ameli ajoute que certaines lumières artificielles avant le coucher peuvent perturber l’horloge biologique et la production de mélatonine.

Des listes d’aliments riches en mélatonine circulent en ligne ; aucune des sources médicales consultées ne les reprend. Pour les autres hormones qui interviennent, voir les hormones du sommeil.

Quand en parler à un médecin ?

Avant d’en prendre, si vous êtes dans l’un des cas listés plus haut, ou si vous prenez déjà un traitement. Un pharmacien peut aussi vous orienter.

Si vos nuits restent mauvaises malgré les conseils de base, un médecin peut chercher la cause. Voir la page rythme circadien pour comprendre le rôle de l’horloge interne.